Clinical Study Management [MSBMM200]
- 3 crédits
- 20h
- 1er quadrimestre
Langue d'enseignement: Anglais / EnglishEnseignant: Beaudart Charlotte
Acquis d'apprentissage
- L'étudiant aura découvert les principaux rôles et responsabilités d'un Clinical Trial Manager ;
- L'étudiant aura appris à identifier les principaux éléments pouvant conduire à l'échec d'un essai clinique et sera capable d'identifier des pistes de solutions pour éviter ces échecs ;
- L'étudiant sera sensibilisé aux problèmes/leviers associés avec les exigences de transparence de la recherche. L'étudiant arrivera à identifier le(s) rôle(s) du Clinical Trial Manager dans ces exigences de transparence de recherche.
Objectifs
Permettre aux étudiants d’approfondir leurs connaissances sur les principaux aspects de gestion pratique d’un essai clinique.
Contenu
- Factors associated with clinical trials that fails
- Project management of randomized clinical trials
- False data in clinical trials.
Description des exercices
Voir méthode d'enseignement.
Méthodes d'enseignement
Le cours sera donné sous un format de Problem Based Learning.
Les trois grands thèmes abordés seront: 1. Facteurs associés aux échecs des essais cliniques ; 2. Project Management d'un essai randomisé contrôlé ; 3. Les "false data" dans les essais cliniques.
Pour chaque thème, une séries d'objectifs d'apprentissages seront développés. Les étudiants seront amenés à répondre à ces objectifs d'apprentissage à partir de lectures proposées par l'enseignant. Une préparation à domicile sera requise et sera suivie d'une session de "tutorial" au cours de laquelle les étudiants devront échanger sur le sujet et répondre, ensemble aux objectifs d'apprentissage.
Mode d'évaluation
Préparation + participation aux quatre scéances de discussion (tutorials) (40%)
Réalisation d'un rapport écrit intégrant une réponse à l'ensemble des objectifs d'apprentissage. Le rapport écrit sera organisé selon les trois grands thèmes abordés durant le cours (60%)
Sources, références et supports éventuels
Les différentes ressources permettant de répondre aux objectifs d'apprentissage seront données aux étudiants lors des séances de cours.
Langue d'enseignement
Anglais / EnglishLieu de l'activité
NAMURFaculté organisatrice
Faculté de médecinerue de Bruxelles
61
5000 NAMUR
T. 081724347
F. 081724327
administration-medecine@unamur.be
